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Aug 29, 2023

FDA の栄養補助食品プログラムは依然として重要な優先事項である

著者: ロバート M. カリフ医師、食品医薬品長官 今年の初めに発表したように、FDA は現在の組織構造を変革する野心的な計画に着手しています。

著者: ロバート M. カリフ医師、食品医薬品長官

今年の初めに発表したように、FDA はさまざまな食品プログラムにおける現在の組織構造を統合されたヒューマン食品プログラム (HFP) に変えるという野心的な計画に着手しています。 これらの変化は、国の食糧供給を保護し、安全で栄養価の高い食品へのアクセスを改善し、化学物質の安全性と栄養についての理解を高める方法を改善します。 提案されている組織再編に基づく当社の栄養補助食品プログラムの詳細を共有するために、皆様にお会いしたいと思います。

新たに提案されている HFP 構造の下では、栄養補助食品プログラム局 (ODSP) は食品化学安全・栄養補助食品・イノベーション局 (OFCSDSI) に直属します。 この提案された構造は、栄養補助食品プログラムが政府機関にとって引き続き重要な優先事項であることを保証するように設計されています。 OFCSDSI ディレクターへの ODSP の報告は、複数のオフィスを管理する個人への現在の報告と同様です。 ただし、現在の個人は CFSAN センター所長に直属し、OFCSDSI 所長は副長官に直属することが提案されています。

現時点では ODSP のリソースや能力を削減する計画はなく、栄養補助食品健康教育法によって改正された連邦食品・医薬品・化粧品法に基づく政府機関の責任を遂行する責任を負う主管局であり続ける。 新しい OFCSDSI のビジョンは、食品化学物質の評価を最新化して強化し、食品や栄養補助食品に安全で革新的な成分の使用を促進することです。 ODSP は、栄養補助食品製品に関する連邦食品・医薬品・化粧品法に基づく政府機関の責任を遂行する別個の事務所であり続けます。

FDA は、プログラムの明確な優先順位を確立し、公衆衛生をどのように保護しているかを伝え、リソースをどこに使用しているかを明確にすることに重点を置いています。 統一された HFP は、食品ポートフォリオ全体にわたる強力かつ効果的なリスク管理フレームワークを促進し、HFP と FDA 規制問題局全体でリソースが共有および調整されることを保証します。 この戦略的な動きにより、すべてが 1 つ屋根の下で迅速に意思決定され、業務の合理化に役立ちます。

同じリスク管理フレームワークを通じて監視の取り組みと安全性評価を連携させることで、既存のプログラムの効率が向上し、公衆に対する最大のリスクに重点を置いて取り組みが確実に行われるようになります。 ODSP は、栄養補助食品に関連するリスクが確実に高まり、適切な監視ツールを使用して管理されるようにする責任を負います。

新しい監視方法とツールを開発することで、科学に基づいた意思決定を行い、リスクの検討を開始する能力が強化され、潜在的な公衆衛生上の脅威を早期かつ正確に特定する機会が提供されます。 この優先度の高いプログラム分野を維持するには、栄養補助食品に関する利用可能なすべてのデータと、これらのデータを評価して統合するためのリソースとツールにアクセスできることが重要です。 HFP 全体で最新の計算、分析、毒物学、研究手法とツールを活用することで、栄養補助食品に対する当社の監視がさらに改善されます。

私たちの提案は、栄養補助食品プログラムをより広範な HFP に完全に統合し、それによって栄養補助食品の執行と監視を強化するものです。 今年後半に詳細が決まり次第、FDA の栄養補助食品プログラムが HFP 内でどのように位置づけられるかについて、さらなる情報を共有できることを楽しみにしています。

次回はまたお会いしましょう。

2023 年 8 月 14 日